Nuevo hito en el ecosistema biotech catalán. La empresa Minoryx Therapeutics ha conseguido la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para comercializar su fármaco, que combate una enfermedad neurodegenerativa minoritaria. Con este logro, Minoryx se convierte en la primera empresa de Catalunya-y la segunda de España (después de Pharmamar)- que consigue la luz verde de este organismo europeo.
No ha sido un camino fácil. Hace dos años, la compañía recibió la negativa de la EMA porque el comité de medicamentos de uso humano alegó que el estudio de adultos (Advance) que Minoryx había presentado no alcanzaba el objetivo primario. En cambio, en esta ocasión, Minoryx ha obtenido la luz verde porque ha conseguido resultados positivos en un estudio aplicado a menores. Concretamente, el tratamiento podrá ser comercializado para pacientes varones con adrenoleucodistrofia cerebral (cALD) de 2 a 12 años.
El tratamiento combate una enfermedad neurodegenerativa minoritaria
El siguiente paso será obtener la aprobación de la Comisión Europea. Está previsto que esto suceda dentro de dos meses, como máximo. A partir de entonces, el fármaco -llamado Nezglyal (leriglitazona) podrá ser distribuido en la Unión Europea. De ello se encargará la farmacéutica alemana Neuraxpharm, con quien Minoryx alcanzó un acuerdo de distribución para facilitar la llegada del tratamiento a los hospitales de todo el territorio. Los derechos de comercialización en Europa se pactaron por 258 millones de euros.
“Es una fórmula habitual. Nosotros diseñamos y nos encargamos de la producción, en este caso subcontratándola a dos fábricas francesas. Después, encargamos la distribución a Neuraxpharm y cobramos los royalties por la licencia del medicamento”, comenta Marc Martinell, consejero delegado de la empresa con sede en Mataró. Desde su nacimiento en 2011, la compañía ha llevado a cabo 12 solicitudes de patentes y ha obtenido 182 aprobaciones en distintos países del mundo.
Este año, la compañía tiene previsto empezar a facturar pero no se aventura a facilitar previsiones. Ahora trabaja en nuevo estudio, llamado Calyx, para lograr, esta vez sí, distribuir el fármaco en pacientes adultos. “Este estudio lo estamos llevando a cabo a gran escala, en pacientes de Europa, Estados Unidos, Argentina, India y Brasil”, asegura. En paralelo, la firma también está llevando a cabo un ensayo clínico en el hospital Sant Joan de Deú para aplicar el mismo tratamiento en menores con síndrome de Rett.
“La idea es llegar a todo el mundo. En China tenemos otro acuerdo con Sperogenix Therapeutics pero en Estados Unidos queremos ir en solitario”, comenta. Con 30 personas en plantilla, la compañía ha financiado sus estudios e I+D con aportaciones de 150 millones de euros por parte de inversores como Criteria BioVentures, Columbus, CDTI, Ysios Capital, Roche Venture Fund, Kurma, Chiesi Ventures y otros.
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Buen análisis, ayuda a entender el contexto de la noticia.
Se agradece el rigor y las fuentes contrastadas.
Excelente trabajo de la redacción, como siempre.