Minoryx aconsegueix la validació del seu fàrmac a l’EMA

Nova fita en l’ecosistema biotech català. L’empresa Minoryx Therapeutics ha aconseguit l’aprovació de l’Agència Europea de Medicaments (EMA) per comercialitzar el seu fàrmac, que combat una malaltia neurodegenerativa minoritària. Amb aquest assoliment, Minoryx es converteix en la primera empresa biotech de Catalunya –i la segona d’ Espanya (després de Pharmamar)– que aconsegueix la llum verda d’aquest organisme europeu.

No ha estat un camí fàcil. Fa dos anys la companyia va rebre la negativa de l’EMA perquè el comitè de medicaments d’ús humà va al·legar que l’estudi d’adults que Minoryx havia presentat no assolia l’objectiu primari. En canvi, en aquesta ocasió Minoryx ha obtingut l’aval perquè ha aconseguit resultats positius en un estudi aplicat a menors. Concretament, el tractament podrà ser comercialitzat per a pacients de sexe masculí amb adrenoleucodistròfia cerebral (cALD) de 2 a 12 anys.

És la primera ‘biotech’ catalana que obté la llum verda de l’Agència Europea de Medicaments

El següent pas serà obtenir l’aprovació de la Comissió Europea. Està previst que això passi d’aquí dos mesos. A partir de llavors el fàrmac –anomenat Nezglyal (leriglitazona)– podrà ser distribuït a la UE. Se n’encarregarà la farmacèutica alemanya Neuraxpharm, amb qui Minoryx va arribar a un acord per facilitar l’arribada del tractament als hospitals. Els drets de comercialització es van pactar per 258 milions d’euros.

“És una fórmula habitual. Nosaltres dissenyem i ens encarreguem de la producció, en aquest cas subcontractant-la a fàbriques franceses. Després, encarreguem la distribució a Neuraxpharm i cobrem els royalties ”, comenta Marc Martinell, conseller delegat de l’empresa de Mataró. Des del seu naixement el 2011 la firma ha dut a terme 12 sol·licituds de patents­.

Aquest any la companyia té previst començar a facturar però no dona previsions. Ara treballa en un nou estudi, anomenat Calyx, per aconseguir, aquesta vegada sí, distribuir el fàrmac en pacients adults. Paral·lelament la firma també està duent a terme un assaig clínic a l’hospital Sant Joan de Deú per aplicar el mateix tractament en menors amb síndrome de Rett.

“La idea és arribar a tothom. A la Xina tenim un altre acord amb Sperogenix Therapeutics però als EUA volem anar en solitari”, comenta. Amb 30 persones en plantilla, la companyia ha finançat el seu R+D amb aportacions de 150 milions d’euros per part d’inversors com Criteria BioVentures, Columbus, CDTI, Ysios Capital o Roche Venture Fund.