Parece que los problemas de suministro de una de las principales terapias para la menopausia, Lezetto, están en camino de solucionarse, aunque de una manera muy lenta. La empresa responsable de su comercialización, Gedeon Richter, ha informado que reanudaría progresivamente el suministro a partir de noviembre y en 2027.
Así lo ha indicado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que, sin embargo, coge esta información con pinzas porque “es una previsión basada en la información suministrada por Gedeon Richter, que no siempre ha sido exacta”, señala.
Ante esta situación, el Ministerio de Sanidad está manteniendo contactos con los titulares de otras alternativas de tratamiento hormonal actualmente no financiadas, con objeto de explorar su posible incorporación a la prestación farmacéutica del sistema nacional de salud, sin que hasta el momento se haya concretado por parte de estos una solicitud de financiación, señala la AEMPS.
La Agencia ha informado lo que muchas mujeres saben, que hay escasez de suministro de diferentes medicamentos comercializados con estradiol como principio activo y con vía de administración transdérmica. Esta situación se inició el pasado mes de marzo por un problema de disponibilidad de Lenzetto 1,52 mg por dosis, solución para pulverización transdérmica, que todavía se mantiene y que ha ocasionado desabastecimientos intermitentes en cascada de algunas de sus alternativas terapéuticas debido al aumento sobrevenido de demanda.
El problema de suministro se inició en abril con Lenzetto y ha ido afectando a otras terapias
Estos medicamentos están indicados como terapia hormonal sustitutiva (THS) para aliviar síntomas asociados con la menopausia, o para la prevención de osteoporosis. Asimismo, se utilizan en otras situaciones clínicas, entre ellas como tratamiento hormonal de afirmación de género en mujeres trans.
La AEMPS, en un extenso comunicado, informa que ya en febrero empezaron a recibir información de incidencias de Lenzetto, por parte de algunos usuarios. La AEMPS comenzó los contactos con la empresa responsable de la comercialización, Gedeon Richter, en ese momento. La empresa comunicó inicialmente que estaba respondiendo con normalidad a la demanda. La AEMPS solicitó que se adoptasen medidas para aumentar el suministro a España, pero la empresa comunica que están experimentando un aumento de la demanda al que no puede responder de forma inmediata. A esto se unían problemas con el dispositivo de administración.
Unas semanas después la empresa informó que ya no tenía existencias, y que este problema afectaba a todos los mercados durante 2026, por lo que no podría traer medicamentos de otros mercados como le solicitaba la AEMPS. El laboratorio “incumplía así la obligación de informar con antelación de incidentes que le impidiesen cumplir con la obligación de mantener un suministro continuado del medicamento”, señala la agencia del medicamento.
Como consecuencia del problema de suministro Lezetto, en los últimos meses ha aumentado el consumo de otras alternativas autorizadas como parches transdérmicos o geles que cubren el espacio que deja la solución para pulverización, lo que ha ocasionado problemas de stock intermitentes en algunas de las presentaciones de parches transdérmicos. Es el caso de Evopad, únicos parches de estradiol financiados actualmente. Según la AEMPS, se recibirán nuevas unidades a mediados de octubre y a partir de noviembre se espera recuperar la normalidad.
Este problema de suministro ocurre a nivel internacional.
El laboratorio responsable de parches Estradot, con una cuota de mercado muy pequeña en España, ha anunciado el cese de comercialización. Y en el caso de los parches Estraderm se prevé un suministro suficiente para su cuota de mercado.
Existe otra terapia hormonal de THS por vía transdérmica en forma de gel, Oestraclin Gel, que ha aumentado su producción para poder afrontar un aumento de la demanda y mantiene un suministro continuado, si bien se encuentra excluido de la financiación del Sistema Nacional de Salud a solicitud del titular.
Este problema de suministro ocurre a nivel internacional. Actualmente existen problemas de falta de Lenzetto en Francia, Italia, Suecia, Noruega, República Checa, Portugal, Dinamarca, Polonia, Irlanda, Grecia o Finlandia.
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Buen análisis, ayuda a entender el contexto de la noticia.
Se agradece el rigor y las fuentes contrastadas.
Excelente trabajo de la redacción, como siempre.